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年世界卫生组织国际癌症研究机构(WHOIARC)发布的最新全球癌症负担数据显示,我国结直肠癌新发病例达到55.5万(29%),死亡病例28.6万(31%)[1]。早期结直肠癌没有明显临床症状,往往发现时已经是中晚期。在5年相对生存率方面,Ⅰ期结直肠癌为90%,而发生远处转移的Ⅳ期结直肠癌仅为14%[2]。

目前我国结直肠癌5年生存率远低于美国及日韩,原因是早期结直肠癌诊断率过低(小于10%),明显低于日本(,20%)和韩国(,20%)。结直肠癌自然病程缓慢(5-10年以上)以及癌前病变很明确,已经被WHO列为最适合进行预防和早期筛查的癌症之一。结直肠癌筛查和早诊早治能有效降低疾病造成的死亡,这一点在业内已形成共识[3]。因此,为改变我国在结直肠癌的低早期诊断率、高发病率、高死亡率的现状,早期结直肠癌筛查急需在国内推广[4]。

高风险人群

?45岁以上一般人群;

?经常进食高蛋白、高脂肪、肥胖者;

?有结肠癌或肠道腺瘤的个人病史;

?真系亲属中有结直肠癌病史(包括非遗传性结直癌家族史和遗传性结直癌家族史);

?有长期不愈的炎症性肠病史,如溃疡性结肠炎或克罗恩病;

?粪隐血试验阳性

1、结直肠癌早期筛查方法

目前结直肠癌早期筛查的方法分为非侵袭筛查及侵袭筛查,见表1。侵袭性检查主要包括了内镜下检查和影像学检查,其敏感性及准确性较非侵袭性检查高,但侵袭筛查会占用较多的医疗资源,对技术人员有非常高的操作水平要求,并且患者痛苦大,存在发生穿孔、出血和辐射等危险,患者依从性不高,不适于作为大规模初筛手段大开展[5,6]。

非侵袭性检查通常用于初筛,主要包括粪便隐血试验和粪便DNA检测。粪便DNA检测主要缺点在于价格相对偏高,且需要在中心实验室进行检测,目前国内尚无粪便DNA检测的大样本人群筛查数据,暂不建议应用于大规模人群筛查[7]。

基于我国国情,大多数人群对结肠镜检查避而远之。因此,粪便隐血试验更适合我国进行筛查,并且成本非常低,操作简单。需要大家认识到粪便隐血试验检查的重要性和必要性,提高我国广泛人群受检的依从性,以大大提高结直肠癌的早期检出率[8]。

表1美国预防医学工作组(USPSTF)推荐的筛查方法

2、便隐血试验(FOBT)

FOBT是结直肠癌无创筛查的最重要手段,包括化学法和免疫化学法。

化学法粪便隐血试验

愈创木脂粪便隐血试验(gFOBT)是目前最常用的化学法粪便隐血试验,具有价格低、检查方便等优点。但gFOBT检查敏感性较低,无法显著地降低结直肠癌的发病率。此外,其检查结果容易受药物、食品等多种因素干扰,假阳性率相对较高。近年来已逐步被免疫化学法粪便隐血试验所取代[4]。

免疫法粪便隐血试验(FIT)

1)血红蛋白检测

FIT利用人血红蛋白抗原抗体反应的原理进行检测,克服了化学法产品的不足,特异性、敏感性及阳性预测值都有明显的提高,检查结果不再受食物或药物的影响,更适用于人群筛查。FIT以定性的胶体金试纸在我国结直肠癌筛查中的应用最为广泛。研究表明在FIT筛检出结直肠癌的敏感性79%,特异性94%。在无症状风险升高的人群中,FIT诊断结直肠癌的敏感性93%和特异性91%[4],并且也显示了FIT筛查可以降低52%的结直肠癌死亡率[7]。

粪便转铁蛋白检测

上消化道出血后,血红蛋白经消化道不同pH消化液及肠道细菌、蛋白酶的作用而易变性或消失,导致上消化道出血时容易出现假阴性结果。转铁蛋白存在于血浆中,健康的人粪便中几乎不存在,因此只要其在粪便中检测到,即说明存在消化道出血。转铁蛋白免疫法检测粪便隐血灵敏度高,且理化性质稳定,不易被胃酸破坏,在粪便中稳定性较血红蛋白明显增高。但极少量出血时,转铁蛋白可能检测不出来,有一定的假阴性。

粪便隐血试验(化学法+免疫法)联合粪便转铁蛋白检测单一的转铁蛋白和血红蛋白检测有一定的局限性,诊断效果无法满足需求。联合检测优势互补,可在诊断时可相互配合与验证,大大提高粪便隐血试验检测的有效性、特异性,避免出现漏诊与误诊等不良情况,进而确保患者能够及时得到安全有效的治疗[9]。3、筛查建议

推荐筛查对象:

(1)人群筛查:50-75岁人群,无论是否存在报警症状。

(2)伺机筛查:无症状一般个体,参照人群筛查年龄范围,可酌情放宽;有症状(腹痛、便血、结直肠癌家庭史等)特别是有结直肠肿瘤报警症状的个体,不作年龄限制。

筛查时间:

推荐筛查人群每年进行1次FIT筛查,FIT阳性者需要进行结肠镜检查以明确诊断。

--中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见(,上海)

产品信息

宝创生物推出的便隐血检测试剂盒(双联法)以及转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)分别作为血红蛋白与转铁蛋白的定性检测试剂。

便隐血检测试剂盒(双联法):化学法+免疫法双联检,手工操作,简单便捷,5分钟判读结果,优势互补,解决了化学法特异性差、灵敏度不高及受食物、药物影响的缺点;可辅助结直肠癌的早期筛查。

转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法):手工操作,简单便捷,5分判读结果;消化道出血时,粪便中出现的转铁蛋白其稳定性高于血红蛋白,作为诊断上消化道出血的诊断指标;与FOB联检互补,降低漏检率,并可辅助结直肠癌的早期筛查。

宝创生物-便隐血检测试剂系列,早诊断、早发现、早治疗!

作为结直肠癌的早期预警信号,可广泛用于高风险人群的体检!

便隐血检测试剂盒

转铁蛋白(TRF)检测试剂盒

参考文献

[1]

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